1. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í.
1) ÀÌ ¾à ¹× ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀ ȯÀÚ
2) ÀӺΠ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÇϰí ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º
3) °ú´ç ºÒ³»¼º(Fructose intolerance), Æ÷µµ´ç-°¥¶ôÅä¿À½º Èí¼öÀå¾Ö(glusose-galactose malabsorption) ¶Ç´Â ¼öÅ©¶óÁ¦-À̼Ҹ»Å¸¾ÆÁ¦ °áÇÌÁõ µîÀÇ À¯ÀüÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ Àִ ȯÀÚ
2. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
1) 2Â÷ÀûÀÎ µµÆÄ¹Î ÀÛ¿ë¿¡ ±âÀÎÇÑ´Ù°í ÃßÁ¤µÇ´Â ±¸¿ªÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÌ·¯ÇÑ °æ¿ì¿¡´Â °¨·® Åõ¿©ÇÑ´Ù.
2) ¼Òȱâ°è : À§¿°, À§Áúȯ
3) Á¤½Å½Å°æ°è : Á¹À½, ºÒ¸é, Àû°³½É, ½Å°æÁú, °æ·Ã, ¿îµ¿°ú´Ù
3. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÑ´Ù.
2) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª ǰÁú À¯Áö¸é¿¡¼ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î À̸¦ ÁÖÀÇÇÑ´Ù.
4. Àü¹®°¡¸¦ À§ÇÑ Á¤º¸ÁÖ1
1) ¾àµ¿ÇÐÀû Á¤º¸ : ½ÃÇè¾à ±Û¸®¼¼Æ¿½Ã·´(Äݸ°¾ËÆ÷¼¼·¹ÀÌÆ®)(Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾à¢ß)°ú ´ëÁ¶¾à Á¾±Ù´ç±Û¸®¾ÆÆ¼¸°¿¬Áúĸ½¶(Äݸ°¾ËÆ÷¼¼·¹ÀÌÆ®)(¢ßÁ¾±Ù´ç)À» 2x2 ±³Â÷½ÃÇèÀ¸·Î ½ÃÇè¾à 3Æ÷ ¹× ´ëÁ¶¾à 3ĸ½¶¾¿ °Ç°ÇÑ ¼ºÀο¡°Ô °øº¹ ½Ã ´Üȸ °æ±¸Åõ¿©ÇÏ¿© 68¸íÀÇ Ç÷Áß Äݸ°À» ÃøÁ¤ÇÑ °á°ú, ºñ±³Æò°¡Ç׸ñÄ¡(AUCt, Cmax)¸¦ ·Î±×º¯È¯ÇÏ¿© Åë°èó¸®ÇÏ¿´À» ¶§, Æò±ÕÄ¡ Â÷ÀÇ 90% ½Å·Ú±¸°£ÀÌ log0.8¿¡¼ log1.25 À̳»·Î¼ »ý¹°ÇÐÀûÀ¸·Î µ¿µîÇÔÀ» ÀÔÁõÇÏ¿´´Ù.
±¸ºÐ | ºñ±³Æò°¡Ç׸ñ(º¸Á¤ ÈÄ) | Âü°íÆò°¡Ç׸ñ |
AUC0-12hr (¥ìg¡¤hr/mL) | Cmax (¥ìg/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) |
´ëÁ¶¾à | Á¾±Ù´ç±Û¸®¾ÆÆ¼¸°¿¬Áúĸ½¶ (Äݸ°¾ËÆ÷¼¼·¹ÀÌÆ®)[¢ßÁ¾±Ù´ç] | 1.652¡¾0.874 | 0.327¡¾0.135 | 3.00 (0.00~9.00) | 7.33¡¾11.67 |
½ÃÇè¾à | ±Û¸®¼¼Æ¿½Ã·´(Äݸ°¾ËÆ÷¼¼·¹ÀÌÆ®)[À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾à¢ß] | 1.525¡¾0.751 | 0.349¡¾0.152 | 2.00 (0.00~12.00) | 6.726¡¾19.58 |
90% ½Å·Ú±¸°£* (±âÁØ : log 0.8 ~ log 1.25) | log 0.8209~ 1.1189 | log 0.9794~ 1.1884 | - | - |
(AUCt, Cmax, t1/2 ; Æò±Õ°ª¡¾Ç¥ÁØÆíÂ÷, Tmax ; Áß¾Ó°ª(¹üÀ§), n=68) AUCt : Åõ¾à½Ã°£ºÎÅÍ ÃÖÁ¾Ç÷Áß³óµµ Á¤·®½Ã°£ t±îÁöÀÇ Ç÷Áß³óµµ-½Ã°£°î¼±ÇϸéÀû Cmax : ÃÖ°íÇ÷Áß³óµµ Tmax : ÃÖ°íÇ÷Áß³óµµ µµ´Þ½Ã°£ t1/2 : ¸»´Ü ¼Ò½Ç ¹Ý°¨±â * ºñ±³Æò°¡Ç׸ñÄ¡¸¦ ·Î±×º¯È¯ÇÑ Æò±ÕÄ¡ Â÷ÀÇ 90%½Å·Ú±¸°£ |
ÁÖ1. ÀÌ ¾àÀº Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾à(ÁÖ)ÀÇ ±Û¸®¼¼Æ¿½Ã·´(Äݸ°¾ËÆ÷¼¼·¹ÀÌÆ®)°ú µ¿ÀÏÇÑ ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© µ¿ÀÏÇÑ Á¦Á¶¹æ¹ýÀ¸·Î Àü °øÁ¤À» Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÄÍÁ¦¾à(ÁÖ)¿¡ À§Å¹ Á¦Á¶ÇÏ¿´À½.