1. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í.
1) ÀÌ ¾à ¹× ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀ ȯÀÚ
2) ÀӺΠ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÇϰí ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º
2. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
1) 2Â÷ÀûÀÎ µµÆÄ¹Î ÀÛ¿ë¿¡ ±âÀÎÇÑ´Ù°í ÃßÁ¤µÇ´Â ±¸¿ªÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÌ·¯ÇÑ °æ¿ì¿¡´Â °¨·® Åõ¿©ÇÑ´Ù.
2) ¼Òȱâ°è : À§¿°, À§Áúȯ
3) Á¤½Å½Å°æ°è : Á¹À½, ºÒ¸é, Àû°³½É, ½Å°æÁú, °æ·Ã, ¿îµ¿°ú´Ù
3. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÑ´Ù.
2) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª ǰÁú À¯Áö¸é¿¡¼ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î À̸¦ ÁÖÀÇÇÑ´Ù.
4. ÀǾàǰµ¿µî¼º½ÃÇè
Á¤º¸
°¡. ½ÃÇè¾à ¾ËÃ÷ÄÚ¸°Á¤(Äݸ°¾ËÆ÷¼¼·¹ÀÌÆ®)[½ÅdzÁ¦¾à¢ß]°ú ´ëÁ¶¾à Á¾±Ù´ç±Û¸®¾ÆÆ¼¸°¿¬Áúĸ½¶(Äݸ°¾ËÆ÷¼¼·¹ÀÌÆ®)[¢ßÁ¾±Ù´ç]À»
2¡¿2 ±³Â÷½ÃÇèÀ¸·Î ½ÃÇè¾à 3Á¤ ¹× ´ëÁ¶¾à 3ĸ½¶¾¿
°Ç°ÇÑ ¼ºÀο¡°Ô
°øº¹ ½Ã ´Üȸ °æ±¸Åõ¿©ÇÏ¿© 50¸íÀÇ Ç÷Áß Äݸ°À» ÃøÁ¤ÇÑ °á°ú, ºñ±³Æò°¡Ç׸ñÄ¡(AUCt, Cmax)¸¦ ·Î±×º¯È¯ÇÏ¿© Åë°èó¸®ÇÏ¿´À» ¶§, Æò±ÕÄ¡ Â÷ÀÇ
90% ½Å·Ú±¸°£ÀÌ log 0.8¿¡¼ log 1.25 À̳»·Î¼ »ý¹°ÇÐÀûÀ¸·Î µ¿µîÇÔÀ» ÀÔÁõÇÏ¿´½À´Ï´Ù.
±¸ºÐ
|
ºñ±³Æò°¡Ç׸ñ
|
Âü°íÆò°¡Ç׸ñ
|
AUC0-12hr
(ng¤ýhr/mL)
|
Cmax
(ng/mL)
|
Tmax(hr)
|
t1/2 (hr)
|
´ëÁ¶¾à
|
Á¾±Ù´ç±Û¸®¾ÆÆ¼¸°¿¬Áúĸ½¶(Äݸ°¾ËÆ÷¼¼·¹ÀÌÆ®)
(¢ßÁ¾±Ù´ç)
|
2332 ¡¾ 824.6
|
436.2 ¡¾ 209.4
|
1.67
(0.00~12.00)
|
45.77 ¡¾ 250.78
|
½ÃÇè¾à
|
¾ËÃ÷ÄÚ¸°Á¤(Äݸ°¾ËÆ÷¼¼·¹ÀÌÆ®)
(½ÅdzÁ¦¾à¢ß)
|
2365 ¡¾ 668.5
|
475.5 ¡¾ 195.4
|
1.67
(0.50~12.00)
|
6.86 ¡¾ 5.26
|
90% ½Å·Ú±¸°£*
(±âÁØ : log 0.8 ~ log
1.25)
|
log 0.9608 ~ 1.1548
|
log 0.9906 ~ 1.2256
|
-
|
-
|
(AUCt,Cmax,t1/2;Æò±Õ°ª ¡¾ Ç¥ÁØÆíÂ÷, Tmax;Áß¾Ó°ª(¹üÀ§), n = 50)
AUCt:Åõ¾à½Ã°£ºÎÅÍ ÃÖÁ¾Ç÷Áß³óµµ Á¤·®½Ã°£ t±îÁöÀÇ
Ç÷Áß³óµµ-½Ã°£°î¼±ÇϸéÀû
Cmax:ÃÖ°íÇ÷Áß³óµµ
Tmax:ÃÖ°íÇ÷Áß³óµµ µµ´Þ½Ã°£
t1/2:¸»´Ü ¼Ò½Ç ¹Ý°¨±â
*ºñ±³Æò°¡Ç׸ñÄ¡¸¦ ·Î±×º¯È¯ÇÑ Æò±ÕÄ¡ Â÷ÀÇ 90%½Å·Ú±¸°£
|