1. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í.
1) ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ °ú¹Î¹ÝÀÀÀÌ Àִ ȯÀÚ
2) Æó°æ Àü ³»ºÐºñ »óÅÂÀÎ ¿©¼º
3) ÀӺΠ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÇϰí ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º, ¼öÀ¯ºÎ
2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í.
1) Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñû¼ÒÀ²ÀÌ 10 mL/min¹Ì¸¸ÀÎ ¿©¼º ȯÀÚ(ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸´Â ½ÃÇàµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾à Ä¡·áÀÇ ÀáÀçÀû À¯Àͼº ¹× À§Ç輺À» Åõ¿© Àü¿¡ ½ÅÁßÈ÷ °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.)
2) ÁßÁõ °£±â´ÉÀå¾Ö ȯÀÚ(Child-Pugh score C)(Åõ¿©½Ã Àü½Å³ëÃâ ¹× ¼Ò½Ç¹Ý°¨±â°¡ °Ç°ÇÑ »ç¶÷¿¡ ºñÇÏ¿© ¾à µÎ ¹èÁ¤µµ Áõ°¡ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¹Ç·Î ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼´Â Ä¡·áÀû À¯ÀͼºÀÌ À§Ç輺À» »óȸÇÏ´Â °æ¿ì¿¡ ÇÑÇÏ¿© ¿ë·®À» °¨·®ÇÏ¿© ¼¼½ÉÇÑ °üÂû ÇÏ¿¡ Åõ¿©ÇÏ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. ¹Ýº¹Åõ¿©¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó°æÇèÀº ¾ø´Ù.)
3)°ñ´Ù°øÁõ º´·Â ȯÀÚ ±×¸®°í/¶Ç´Â °ñÀý, °ñ´Ù°øÁõ À§ÇèÀÌ ³ôÀº ȯÀÚ(ÀÌ ¾àÀº °·ÂÇÏ°Ô ¿¡½ºÆ®·Î°ÕÀ» ÀúÇϽÃ۱⠶§¹®¿¡, °ñ¹Ðµµ ÀúÇϸ¦ ÀÏÀ¸Å°´Â °ÍÀÌ ¿¹ÃøµÈ´Ù. ƯÈ÷ º¸Á¶¿ä¹ý(¿¬Àå º¸Á¶¿ä¹ý Æ÷ÇÔ)À¸·Î Àå±â°£ Åõ¿© ½Ã °ñ´Ù°øÁõ ȯÀÚ ¶Ç´Â °ñ´Ù°øÁõ À§ÇèÀÌ ³ôÀº ¿©¼º ȯÀÚ´Â Á¤±âÀûÀ¸·Î °ñ¹Ðµµ °Ë»ç(¿¹, DEXA scanning)¸¦ ½Ç½ÃÇϸç, °ñ´Ù°øÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀýÇÑ ¿¹¹æ ¹× Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϰí ÁÖÀÇ ±í°Ô °üÂûÇÑ´Ù.)
4)Æó°æÀÌ È®½ÇÇÏÁö ¾ÊÀº ȯÀÚ(ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇϱâ Àü¿¡ ȲüÇü¼ºÈ£¸£¸ó(LH)¿Í ³Æ÷ÀÚ±ØÈ£¸£¸ó(FSH) ±×¸®°í/¶Ç´Â ¿¡½ºÆ®¶óµð¿Ã ¼öÄ¡¸¦ ÃøÁ¤ÇؾßÇÑ´Ù. Æó°æ ÈÄ ³»ºÐºñ »óÅÂÀÎ °ÍÀ¸·Î È®ÀÎµÈ ¿©¼º¸¸ ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù.)
3. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
Áö±Ý±îÁö ÁøÇàµÈ ¸ðµç ¿¬±¸µéÀÇ °á°ú, ÀÌ ¾àÀº Á¶±â À¯¹æ¾ÏÀÇ º¸Á¶¿ä¹ý ¹× ÀÌÀü Ç¥ÁØ Å¸¸ñ½ÃÆæ ¿ä¹ýÀ» ¹Þ¾Ò´ø ÀûÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º¿¡¼ÀÇ ¿¬Àå º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î½á »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï¿¡ ´ëÇÑ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ¹× 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ´ëü·Î ³»¾à¼ºÀÌ ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¿¬À庸Á¶¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÇ(Ä¡·á±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ª : 60°³¿ù, ÀÌ ¾à Åõ¿©±º)ÀÇ ¾à 80 %, º¸Á¶¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚµé(Ä¡·á±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ª : 60°³¿ù, ÀÌ ¾à Åõ¿©±º)ÀÇ ¾à 81 %, ±×¸®°í ÀüÀ̼º ¹× ¼ö¼úÀü º¸Á¶ Ä¡·á·Î¼ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÇ ¾à 1/3 Á¤µµ°¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» °æÇèÇÏ¿´´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î °üÂûµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °æÁõÀ̰ųª ÁߵÀÇ Áõ»óÀÌ¸ç ¸¹Àº °æ¿ì ¿¡½ºÆ®·Î°Õ °áÇ̰ú °ü·ÃµÈ °ÍÀÌ´Ù. ÀüÀ̼º ¹× ¼ö¼úÀü º¸Á¶¿ä¹ý¿¡¼ ¸Å¿ì ÈçÇÏ°Ô º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾È¸éÈ«Á¶, °üÀýÅë, ±¸¿ª, ÇǷο´´Ù. ¸¹Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀÌ ¿¡½ºÆ®·Î°Õ °áÇÌÀ¸·Î ÀÎÇÑ Á¤»óÀûÀÎ ¾à¹°ÇÐÀû °á°ú·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(¿¹, ¾È¸é È«Á¶, Å»¸ðÁõ ¹× Áú ÃâÇ÷).
<Ç¥ 1>ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀº ÀÓ»ó½ÃÇèµé ¹× ½ÃÆÇ ÈÄ °æÇèÀ¸·ÎºÎÅÍ º¸°íµÈ °ÍÀ̾ú´Ù.
<Ç¥ 1> ÀÓ»ó½ÃÇèµé ¹× ½ÃÆÇÈÄ °æÇèÀ¸·ÎºÎÅÍ º¸°íµÈ ¾à¹°°ú °ü·ÃµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ºóµµ¼ö¿¡ µû¶ó ¿°ÅµÇ¾ú´Ù. Áï ù ¹øÂ°·Î °¡Àå ÈçÈ÷ ³ªÅ¸³ ¼ø¼´ë·Î ³ª¿µÇ¾î ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î¼, ´ÙÀ½ÀÇ ±ÔÁ¤ÀÌ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù : ¸Å¿ì ÈçÇϰԡÃ10 %, ÈçÇϰԡÃ1 %¿¡¼ <10 %, ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô¡Ã0.1 %¿¡¼ <1 %, µå¹°°Ô¡Ã0.01 %¿¡¼ <0.1 %, ¸Å¿ì µå¹°°Ô<0.01 %, ºóµµºÒ¸í
°¨¿°Áõ ¹× (±â»ýÃæ µîÀÇ) ü³» ħÀÔ |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | ¿ä·Î °¨¿° |
¾ç¼º, ¾Ç¼º ¹× ºñƯÀ̼º ½Å»ý¹°(³¶Á¾°ú Æú¸³À» Æ÷ÇÔ) |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | Á¾±«ÀÇ ÅëÁõ(ÀüÀ̼º¿¡¼¸¸) |
Ç÷¾× ¹× ¸²ÇÁ°è |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | ¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ |
¸é¿ª°è |
ºóµµºÒ¸í | ¾Æ³ªÇʶô½Ã½º¸ð¾ç ¹ÝÀÀ |
´ë»ç ¹× ¿µ¾ç |
¸Å¿ì ÈçÇÏ°Ô | °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõ |
ÈçÇÏ°Ô | ½Ä¿åºÎÁø, ½Ä¿å Áõ°¡ |
Á¤½Å°è |
ÈçÇÏ°Ô | ¿ì¿ïÁõ |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | ºÒ¾È°¨(½Å°æ°ú¹Î Æ÷ÇÔ), °ú¹Î¼º |
½Å°æ°è |
ÈçÇÏ°Ô | µÎÅë, ¾îÁö·³, Çö±âÁõ |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | Á¹¸², ºÒ¸éÁõ, ±â¾ï·Â ¼Õ»ó, °¨°¢ ÀÌ»ó(Áö°¢ÀÌ»ó, Áö°¢°¨Åð Æ÷ÇÔ), ¹Ì°¢ Àå¾Ö, ³úÇ÷°ü Áúȯ, ¼Õ¸ñÅͳÎÁõÈıº |
´« |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | ¹é³»Àå, ´«ÀÇ Àڱذ¨, ½Ã¾ßÈ帲 |
½ÉÀå |
ÈçÇÏ°Ô | µÎ±Ù°Å¸² |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | ½É°è Ç×Áø, ºó¸Æ, ÇãÇ÷¼º½ÉÀå»ç°Ç(Çù½ÉÁõ¹ß»ý ¶Ç´Â ¾ÇÈ, ¼ö¼úÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â Çù½ÉÁõ, ½É±Ù°æ»öÁõ, ½É±ÙÇãÇ÷ Æ÷ÇÔ) |
Ç÷°ü°è |
¸Å¿ì ÈçÇÏ°Ô | ¾È¸éÈ«Á¶ |
ÈçÇÏ°Ô | °íÇ÷¾Ð |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | Ç÷Àü¼º Á¤¸Æ¿°(Ç¥À缺 ¹× ½ÉÀç Ç÷Àü¼º Á¤¸Æ¿°Æ÷ÇÔ) |
µå¹°°Ô | Æó»öÀü, µ¿¸Æ Ç÷ÀüÁõ, ³úÇ÷°ü °æ»ö |
È£Èí±â°è, Èä°û ¹× Á¾°Ý |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | È£Èí °ï¶õ, ±âħ |
À§Àå°ü°è |
ÈçÇÏ°Ô | ±¸¿ª, ±¸Åä, ¼ÒÈ ºÒ·®, º¯ºñ, ¼³»ç, º¹Åë |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | ±¸³»¿°, ±¸° °ÇÁ¶ |
°£´ãµµ°è |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | °£È¿¼Ò Áõ°¡, °íºô¸®·çºóÇ÷Áõ, Ȳ´Þ |
¸Å¿ì µå¹°°Ô | °£¿° |
ÇǺΠ¹× ÇÇÇÏ Á¶Á÷ |
¸Å¿ì ÈçÇÏ°Ô | ´ÙÇÑÁõ |
ÈçÇÏ°Ô | Å»¸ðÁõ, ÇǺΰÇÁ¶, ¹ßÁø(È«¹Ý¼º, ¹ÝÁ¡±¸Áø¼º, °Ç¼±Çü ¹× ¼öÆ÷¼º ¹ßÁø Æ÷ÇÔ) |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | °¡·Á¿ò, µÎµå·¯±â |
ºóµµºÒ¸í | Ç÷°üºÎÁ¾, µ¶¼ºÇ¥ÇDZ«»ç¿ëÇØ(¸®¿¤ÁõÈıº), ´ÙÇü È«¹Ý |
±Ù°ñ°Ý°è, °áÇÕÁ¶Á÷ ¹× »À |
¸Å¿ì ÈçÇÏ°Ô | °üÀýÅë |
ÈçÇÏ°Ô | ±ÙÀ°Åë, »ÀÀÇ ÅëÁõ, °ñ´Ù°øÁõ, °ñÀý, °üÀý¿°, µîÅëÁõ |
ºóµµºÒ¸í | ¹æ¾Æ¼è ¼Õ°¡¶ô |
½ÅÀå ¹× ºñ´¢±â°è |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | ºó´¢Áõ |
»ý½Ä±â°è ¹× À¯¹æ |
ÈçÇÏ°Ô | Áú ÃâÇ÷ |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | Áú ºÐºñ¹°, ¿ÜÀ½Áú °ÇÁ¶, À¯¹æÅë |
Àü½Å ¹× Åõ¾à ºÎÀ§ |
¸Å¿ì ÈçÇÏ°Ô | ÇÇ·Î(¹«·Â°¨, ±Çۨ Æ÷ÇÔ) |
ÈçÇÏ°Ô | ¸»ÃÊ ºÎÁ¾, °¡½¿ÅëÁõ |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | Àü½ÅºÎÁ¾, ¹ß¿, Á¡¸· °ÇÁ¶, °¥Áõ |
±âŸ |
ÈçÇÏ°Ô | üÁß Áõ°¡ |
ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô | üÁß °¨¼Ò, ¾Æ¹Ì³ëÀü´ÞÈ¿¼Ò ¼öÄ¡ÀÇ Áõ°¡ |
»óÇØ, Áßµ¶ ¹× ½Ã¼úÈÄ ÇÕº´Áõ |
ÈçÇϰÔ1 | Ãß¶ô2 |
1ºóµµ¼ö´Â FACE ¿¬±¸ ÀÚ·á¿¡ ±âÃÊÇÏ¿© °áÁ¤µÊ.
2¸î¸î °æ¿ì¿¡¼, Ãß¶ôÀº ¾îÁö·³, Çö±âÁõ°ú °°Àº ´Ù¸¥ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ °á°ú·Î º¸°íµÊ.
º¸Á¶¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÌ ¾à°ú Ÿ¸ñ½ÃÆæ µÎ ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© ÀüÇâÀûÀ¸·Î ±â¼úÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ´ÙÀ½°ú °°´Ù. ÀÌ Áß ¾à 3/4´Â CTC±âÁØÀ¸·Î 1±Þ ³»Áö 2±ÞÀ̾úÀ¸¸ç, Ä¡·á Áß ¶Ç´Â Ä¡·áÁ¾·á 30ÀÏ ¾È¿¡ ¹ß»ýÇÑ 1 ¢¦ 4±ÞÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾Æ·¡ Ç¥2¿Í °°´Ù.
Ÿ¸ñ½ÃÆæ±ºº¸´Ù ÀÌ ¾à Åõ¿©±º¿¡¼ À¯ÀÇÇÏ°Ô ´õ ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõ(Æä¸¶¶ó Åõ¿©±º 52.3 % vs Ÿ¸ñ½ÃÆæ Åõ¿©±º 28.6 %), °üÀýÅë/°üÀý¿°(25.2 % vs 20.5 %), °ñ´Ù°øÁõ(5.1 % vs 2.7 %), Áú ÀÚ±Ø(4.5 % vs. 3.1 %)À̾ú´Ù. Ÿ¸ñ½ÃÆæ±º¿¡¼´Â ÀÌ ¾à Åõ¿©±ºº¸´Ù ¾È¸é È«Á¶/È«Á¶(ÀÌ ¾à Åõ¿©±º 33.5 % vs Ÿ¸ñ½ÃÆæ Åõ¿©±º 38.0 %), ¾ß°£ ¹ßÇÑ (14.6 % vs 17.4 %), Áú ÃâÇ÷(5.2 % vs 13.1 %), º¯ºñ(2.0 % vs 2.9 %), Àڱ󻸷 Áõ½Ä Àå¾Ö(0.6 % vs 3.5 %)ÀÌ ´õ À¯ÀÇÇÏ°Ô ÈçÇÏ°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù.
<Ç¥ 2> ÀÌ ¾à(·¹Æ®·ÎÁ¹) Åõ¿©±º°ú Ÿ¸ñ½ÃÆæ Åõ¿©±º °£ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý ȯÀÚ ¼ö(%) ºñ±³ Ç¥
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ | ·¹Æ®·ÎÁ¹ (2,448¸í) ȯÀÚ¼ö(%) | Ÿ¸ñ½ÃÆæ (2,447(¸í) ȯÀÚ¼ö(%) |
°íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷Áõ | 1,280 (52.3) | 700 (28.6) |
¾È¸é È«Á¶/È«Á¶ | 821 (33.5) | 929 (38.0) |
°üÀýÅë/°üÀý¿° | 618 (25.2) | 501 (20.5) |
¾ß°£ ¹ßÇÑ | 357 (14.6) | 426 (17.4) |
±¸¿ª | 283 (11.6) | 277 (11.3) |
ÇÇ·Î(Á¹À½, ±ÇÅÂ, ¹«·Â) | 235 (9.6) | 250 (10.2) |
±ÙÀ°Åë | 217 (8.9) | 212 (8.7) |
Áú ÃâÇ÷ | 128 (5.2) | 320 (13.1) |
ºÎÁ¾ | 164 (6.7) | 160 (6.5) |
µÎÅë | 105 (4.3) | 94 (3.8) |
°ñ´Ù°øÁõ | 124 (5.1) | 66 (2.7) |
Áú ÀÚ±Ø | 111 (4.5) | 77 (3.1) |
°ñ°¨¼ÒÁõ | 87 (3.6) | 74 (3.0) |
¾îÁö·³ | 84 (3.4) | 84 (3.4) |
±¸Åä | 80 (3.3) | 80 (3.3) |
º¯ºñ | 49 (2.0) | 71 (2.9) |
Àڱ󻸷 Áõ½Ä Àå¾Ö | 14 (0.6) | 86 (3.5) |
¹é³»Àå | 49 (2.0) | 54 (2.2) |
À¯¹æ ÅëÁõ | 37 (1.5) | 43 (1.8) |
½Ä¿åºÎÁø | 20 (0.8) | 20 (0.8) |
³¼Ò ³¶ | 11 (0.4) | 18 (0.7) |
´Ù¸¥ Àڱ󻸷 Àå¾Ö | 2 (<0.1) | 3 (0.1) |
¼±ÅÃÀû ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ±â¼ú
- ½ÉÀå°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀ:º¸Á¶¿ä¹ý¿¡¼ ´ÙÀ½ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀÌ ÀÌ ¾à°ú Ÿ¸ñ½ÃÆæ±º¿¡¼ °¢°¢ º¸°íµÇ¾ú´Ù(Æò±ÕÄ¡·á±â°£ 5³â). : ¼ö¼úÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â Çù½ÉÁõ(1.0 % vs 1.0 %): ½ÉºÎÀü(1.1 % vs 0.6 %): °íÇ÷¾Ð(5.6 % vs 5.7 %): ³úÇ÷°ü Áúȯ/ÀϽÃÀûÀÎ ÇãÇ÷¼º ¹ßÀÛ(2.1 % vs 1.9 %)¿¬À庸Á¶¿ä¹ý¿¡¼ ´ÙÀ½ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀÌ ÀÌ ¾à(Æò±ÕÄ¡·á±â°£ 5³â)°ú À§¾à(Æò±ÕÄ¡·á±â°£ 3³â)±º¿¡¼ °¢°¢ º¸°íµÇ¾ú´Ù. : ¼ö¼úÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â Çù½ÉÁõ(0.8 % vs 0.6 %), Çù½ÉÁõ ¹ß»ý ¶Ç´Â ¾ÇÈ(1.4 % vs 1.0 %), ½É±Ù°æ»öÁõ(1.0 % vs 0.7 %): Ç÷Àü»öÀü»ç°Ç*(0.9 % vs 0.3 %): ³úÁ¹Áß/ ÀϽÃÀû ÇãÇ÷¼º ¹ßÀÛ*(1.5 % vs 0.8 %) ÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
* Ç¥½Ã°¡ µÈ °ÍÀº µÎ Ä¡·á °£¿¡ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷À̸¦ º¸ÀÌ´Â °ÍÀÌ´Ù.
- °ñ°Ý°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀ:¿¬Àå¿ä¹ý¿¡¼ ÀÌ ¾àÀ» Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚµéÀº À§¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ(°ñÀý 5.8 %, °ñ´Ù°øÁõ 6.4 %, Æò±ÕÄ¡·á±â°£ 3³â)º¸´Ù À¯ÀǼº ÀÖ°Ô °ñÀý ¶Ç´Â °ñ´Ù°øÁõÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù(°ñÀý 10.4 %, °ñ´Ù°øÁõ 12.2 %, Æò±ÕÄ¡·á±â°£ 5³â).
1) ±¹³» ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú
(1) ±¹³»¿¡¼ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 6³â µ¿¾È 764¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ¹ßÇö Áõ·ÊÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 6.68 %(51/764¸í)·Î º¸°íµÇ¾ú°í, ÀÌ Áß ÀÌ ¾à°ú Àΰú°ü°è°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î Á¶»çµÈ °ÍÀº 4.32 %(33/764¸í)ÀÌ´Ù. ÀÌ ¾à°ú Àΰú°ü°è°¡ ÀÖ´Â °Í Áß ¾È¸éÈ«Á¶°¡ 0.79 %(6/764¸í)·Î °¡Àå ¸¹¾Ò°í, ±× ´ÙÀ½À¸·Î ±ÙÀ°Åë, °üÀýÅë °¢ 0.39 %(3/764¸í), ¸»ÃʺÎÁ¾, Å»¸ðÁõ, ¶¡°ú´ÙÁõ, µÎÅë, üÁßÁõ°¡ °¢ 0.26 %(2/764¸í), Çǰï, ¹ßÁø, ¾îÁö·³, ¸»ÃʽŰ溴Áõ, ±¸¿ª, ¼³»ç, ¼ÒȺҷ®, ºÎÁ¤¸Æ, ±âħ, °ú¹Î¹ÝÀÀ, ½Ä¿åºÎÁø, ºÒ¸éÁõ, Ç÷´¢, ºó´¢, ÁúÃâÇ÷ °¢ 0.13 %(1/764¸í) ¼øÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ Áß ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¸»ÃʽŰ溴Áõ, ºÎÁ¤¸Æ, ±âħ, Ç÷´¢ °¢ 1¸í¾¿ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
(2) ´Ù¸¥ ÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚ±º¿¡¼ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²ÀÌ ±×·¸Áö ¾ÊÀº ȯÀÚ±º¿¡¼ º¸´Ù Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
2) Áß¿äÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
(1) Ç÷ÀüÁõ, »öÀüÁõ : Æó»öÀüÁõ, ³ú°æ»ö, µ¿¸ÆÇ÷ÀüÁõ, Ç÷ÀüÁ¤¸Æ¿°, ½É±Ù°æ»öÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î °üÂûÀ» ÃæºÐÈ÷ Çϰí ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ´Â µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
(2) ½ÉºÎÀü, Çù½ÉÁõ : ½ÉºÎÀü, Çù½ÉÁõÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î °üÂûÀ» ÃæºÐÈ÷ Çϰí ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸µÇ´Â °æ¿ì Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ´Â µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
(3) °£±â´ÉÀå¾Ö, Ȳ´Þ : AST, ALTÀÇ ÇöÀúÇÑ »ó½Â µîÀ» µ¿¹ÝÇÏ´Â °£±â´ÉÀå¾Ö, Ȳ´ÞÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î °üÂûÀ» ÃæºÐÈ÷ Çϰí ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸µÇ´Â °æ¿ì Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ´Â µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
(4) µ¶¼ºÇ¥ÇDZ«»ç¿ëÇØ(¸®¿¤ÁõÈıº), ´ÙÇüÈ«¹Ý : µ¶¼ºÇ¥ÇDZ«»ç¿ëÇØ(¸®¿¤ÁõÈıº), ´ÙÇüÈ«¹ÝÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î °üÂûÀ» ÃæºÐÈ÷ Çϰí ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ´Â µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇÑ´Ù.
4. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ
1) ÀÌ ¾à »ç¿ë ½Ã °ñ´Ù°øÁõ ¹×/¶Ç´Â °ñÀýÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. µû¶ó¼ ÀÌ ¾à Åõ¿©½Ã Àü¹ÝÀûÀÎ °ñ °Ç°À» ¸ð´ÏÅ͸µÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇÑ´Ù. °ñ´Ù°øÁõ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á ¶Ç´Â ¹æÁö´Â ÀûÀýÇϰí ÁÖÀÇ ±íÀº ¸ð´ÏÅ͸µ¿¡ µû¶ó ½ÃÀÛµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
2) AST, ALT ¹× ¥ã-GTPÀÇ Á¤»ó»óÇÑÄ¡ÀÇ 5¹è ÀÌ»ó, ºô¸®·çºóÀÇ Á¤»ó »óÇÑÄ¡ÀÇ 1.5¹è ÀÌ»óÀÇ Áõ°¡°¡ °£ ÀüÀ̼º Áúȯ°ú °ü·ÃÇÏ¿© °¡Àå ºó¹øÈ÷ ¿¬°üµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾à Åõ¿© ȯÀÚÀÇ 3 %´Â ÀüÀÌ¿Í °ü·Ã ¾ø´Â °£ÈÇа˻çÄ¡ÀÇ ÀÌ»óÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù. À̰ÍÀº ¾à¹°Ä¡·á¿Í ¿¬°üµÇ¾î ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ¸Þ°Ô½ºÆ®·Ñ¾Æ¼¼Å×ÀÌÆ® ºñ±³ ¿¬±¸¿¡¼ ¸Þ°Ô½ºÆ®·Ñ¾Æ¼¼Å×ÀÌÆ® Åõ¿© ȯÀÚÀÇ 8 %¿¡¼ °£ÀüÀÌ¿Í °ü·Ã ¾ø´Â °£ ÈÇÐÄ¡ ÀÌ»óÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù. ¾Æ¹Ì³ë±Û·çÅ×¹Ìµå ºñ±³ ¿¬±¸¿¡¼´Â ¾Æ¹Ì³ë±Û·çÅ׹̵å Åõ¿© ȯÀÚÀÇ 10 %¿¡¼ °£ÀüÀÌ¿Í °ü·Ã ¾ø´Â °£ ÈÇÐÄ¡ ÀÌ»óÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.
3)º¸Á¶¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÌ Å¸¸ñ½ÃÆæÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀڵ鿡 ºñÇØ Ç÷û ÃÑÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÄ¡ »ó½ÂÀÌ ´õ ¸¹ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù(CTC 1µî±Þ ÀÌ»ó »ó½Â ȯÀÚ ÀÌ ¾à Åõ¿©±º 31.6 % vs Ÿ¸ñ½ÃÆæ Åõ¿©±º 16.7 %). ±×·¯³ª ÀÌ·¯ÇÑ °æÇâ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í °íÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÇ÷ÁõÀÌ ³ªÅ¸³ ÀÌ ¾à Åõ¿©±º Áß 0.4 %¸¸ÀÌ CTC 3µî±Þ ¶Ç´Â 4µî±Þ¿¡ ÇØ´çÇÏ¿´´Ù.
4) Ç÷¾×ÇÐÀû ¶Ç´Â ÀÓ»ó ÈÇÐÀû ÆÄ¶ó¸ÞŸ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·® °ü·Ã È¿°ú´Â ¾ø¾ú´Ù. ÀÓ»óÀû À¯ÀǼºÀÌ ºÒºÐ¸íÇÑ ¸²ÇÁ±¸ ¼öÀÇ Áߵ °¨¼Ò°¡ ÀÌ ¾à 2.5 mg Åõ¿©È¯ÀÚ¿¡°Ô¼ ³ªÅ¸³µ´Ù. Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ ȯÀÚÀÇ Àý¹Ý¿¡¼ ÀϽÃÀû À̾ú´Ù. 2¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô¼ Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀÌ ³ªÅ¸³µÀ¸³ª ÀÌ ¾à°úÀÇ ¿¬°ü¼ºÀº ºÒºÐ¸íÇÏ´Ù. ¿¬±¸¾à¹°°ú °ü°è°¡ ÀÖ°Ç ¾ø°Ç, ÀÓ»ó °Ë»çÄ¡ ÀÌ»ó¿¡ ÀÇÇÑ È¯ÀÚÅ»¶ôÀº °ÅÀÇ µå¹°¾ú´Ù.
5) ÀÌ ¾àÀÇ »ç¿ë°ú °ü·ÃÇÏ¿© ÇÇ·Î, ¾îÁö·³ÀÌ °üÂûµÇ¾ú°í µå¹°°Ô Á¹À½ÀÌ º¸°íµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î ¿îÀüÀ̳ª ±â°èÁ¶ÀÛ ½Ã¿¡´Â ÁÖÀǸ¦ ¿äÇÑ´Ù.
6) Æó°æ »óŰ¡ ºÒ¸íÈ®ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü ȲüÇü¼ºÈ£¸£¸ó(LH), ³Æ÷ÀÚ±ØÈ£¸£¸ó(FSH) ¹×/¶Ç´Â ¿¡½ºÆ®¶óµð¿Ã ·¹º§À» ÃøÁ¤ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. Æó°æ ÈÄ ³»ºÐºñ »óÅÂÀÇ ¿©¼º¿¡°Ô¸¸ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
5. »óÈ£ÀÛ¿ë ÀÌ ¾àÀº ÁÖ·Î °£¿¡¼ ´ë»çµÇ°í, CYP-P450È¿¼ÒÀÎ CYP3A4¿Í CYP2A6°¡ ÀÌ ¾àÀÇ ´ë»ç¼º ¹è¼³À» ¸Å°³ÇÑ´Ù. µû¶ó¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¹è¼³Àº CYP3A4¿Í CYP2A6¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â ¾à¹°¿¡ ¿µÇâÀ» ¹Þ´Â´Ù. ÀÌ ¾àÀº CYP3A4¿¡ ´ëÇØ¼ ³·Àº ģȷÂÀ» ³ªÅ¸³½´Ù. ÀÌ ¾àÀº CYP3A4¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÇ´Â ¾à¹°¿¡´Â ¿µÇâÀÌ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ¿©°ÜÁø´Ù,
1) ·¹Æ®·ÎÁ¹ÀÇ Ç÷Àå³óµµ¸¦ ³ôÀÌ´Â ¾à¹°CYP3A4¿Í CYP2A6¾ïÁ¦Á¦´Â ÀÌ ¾àÀÇ ´ë»ç¸¦ °¨¼Ò½ÃÄѼ Ç÷Àå³» ³óµµ¸¦ Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌµé ´ë»çÈ¿¼Ò¸¦ °·ÂÇÏ°Ô ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ¾à¹° Áï °·ÂÇÑ CYP3A4¾ïÁ¦Á¦(¿¹, ÄÉÅäÄÚ³ªÁ¹, ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹, º¸¸®ÄÚ³ªÁ¹, ¸®Å䳪ºñ¸£, Ŭ·¡¸®Æ®·Î¸¶À̽Å, ÅÚ¸®Æ®·Î¸¶À̽Å) ¶Ç´Â °·ÂÇÑ CYP2A6 ¾ïÁ¦Á¦(¿¹, ¸ÞÅå»ì·»))ÀÇ º´¿ë Åõ¿©´Â ÀÌ ¾àÀÇ Ç÷Àå³óµµ¸¦ Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. ±×·¯¹Ç·Î °·ÂÇÑ CYP3A4 ¿Í CYP2A6 ¾ïÁ¦Á¦°¡ ó¹æµÈ ȯÀÚµéÀº ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
2) ·¹Æ®·ÎÁ¹ÀÇ Ç÷Àå³óµµ¸¦ ³·Ãß´Â ¾à¹°CYP3A4À¯µµÁ¦´Â ÀÌ ¾àÀÇ ´ë»ç¸¦ Áõ°¡½ÃÄѼ Ç÷Àå³» ³óµµ¸¦ °¨¼Ò½ÃŲ´Ù. CYP3A4¸¦ À¯µµÇÏ´Â ¾à¹°(¿¹, Æä´ÏÅäÀÎ, ¸®ÆÊÇǽÅ, Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ, Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ», ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®)ÀÇ º´¿ë Åõ¿©´Â ÀÌ ¾àÀÇ Ç÷Àå³óµµ¸¦ °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. ±×·¯¹Ç·Î °·ÂÇÑ CYP3A4 À¯µµÁ¦°¡ ó¹æµÈ ȯÀÚµéÀº ÁÖÀǰ¡ ¿ä±¸µÈ´Ù. CYP2A6 À¯µµÁ¦´Â ¾Ë·ÁÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.ÀÌ ¾à(2.5 mg)°ú Ÿ¸ñ½ÃÆæ(20 mg)À» ¸ÅÀÏ º´¿ë ½Ã¿¡´Â À̾àÀÇ Ç÷Àå³óµµ°¡ Æò±ÕÀûÀ¸·Î 38 % °¨¼ÒÇß´Ù. ÀÌ »óÈ£ÀÛ¿ëÀÇ ÀÛ¿ë±âÀüÀº ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
3) ·¹Æ®·ÎÁ¹¿¡ ÀÇÇØ Àü½ÅÇ÷Àå³óµµ°¡ ¹Ù²î´Â ¾à¹°In vitro ½ÇÇè¿¡¼ ÀÌ ¾àÀº CYP2A6¸¦ ¾ïÁ¦Çϰí, CYP2C19¸¦ Áߵ Á¤µµ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸³ª ÀÓ»óÀûÀÎ ¿¬°ü¼ºÀº ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±×·¯¹Ç·Î ü³»´ë»ç°¡ À̵é CYP2C19¿¡ ÁÖ·Î ÀÇÁ¸µÇ´Â Ä¡·á°è¼ö°¡ ÀÛÀº(narrow therapeutic index) ¾à¹°(¿¹, Æä´ÏÅäÀÎ, Ŭ·ÎÇǵµ±×·¼)À» º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù. CYP2A6¿¡ ´ëÇØ¼´Â Ä¡·á°è¼ö°¡ ÀÛÀº ±âÁúÀÌ ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.ÀÌ ¾à°ú ½Ã¸ÞƼµò(CYP2C19¿Í CYP3A4ÀÇ ºñƯÀÌÀû ¾ïÁ¦Á¦), ¿Í¸£ÆÄ¸°(CYP2C9 ±âÁú)°úÀÇ º´¿ëÅõ¿©½Ã ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ëÀº ¾ø¾ú´Ù.ÀÓ»ó½ÃÇèµ¥ÀÌÅÍ¿¡¼ ÁַΠó¹æµÇ´Â ´Ù¸¥ ¾à¹°(º¥Á¶µð¾ÆÁ¦ÇÉ·ù, ¹Ù¸£ºñÆ©·¹ÀÌÆ®·ù, µðŬ·ÎÆä³«³ªÆ®·ý, À̺ÎÇÁ·ÎÆæ°ú °°Àº ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵å¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦, ¾Æ¼¼Æ®¾Æ¹Ì³ëÆæ, Ǫ·Î¼¼¹Ìµå, ¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹)°ú ÀÓ»óÀûÀ¸·Î °ü·ÃµÈ »óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇØ¼´Â ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
6. ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) ÀÌ ¾àÀº ÀÓºÎ¿Í ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇØ ±Ý±âÀÌ´Ù. ÀÌ ¾à¿¡ ³ëÃâµÈ ÀӺο¡¼ ÀÚ¿¬À¯»ê°ú ¼±Ãµ¼º ±âÇü¾Æ(À½¼øÀ¯Âø, ¸ðÈ£ÇÑ »ý½Ä±â µî)ÀÇ Ãâ»ê¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ º¸°í°¡ ÀÖ¾ú´Ù.
2) ÀÓ½ÅÇÑ ·§Æ®¿¡ ´ëÇØ ÀÌ ¾àÀ» °æ±¸Åõ¿© ÇßÀ» ¶§, ÅÂÀÚ ±âÇüÀÇ ¹ß»ýÀÌ ¾à°£ Áõ°¡µÇ¾ú´Ù. ±×·¯³ª À̰ÍÀÌ ÀÌ ¾àÀÇ ¾à¸®ÇÐÀû Ư¼º(¿¡½ºÆ®·Î°Õ »ýÇÕ¼º ¾ïÁ¦)ÀÇ °£Á¢Àû °á°ú¿¡ ÀÇÇÑ °ÍÀÎÁö ¾Æ´Ï¸é ÀÌ ¾à¿¡ ÀÇÇØ ÀÌÂ÷ÀûÀ¸·Î ÀϾ´Â Á÷Á¢Àû È¿°úÀÎÁö °áÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀº ºÒ°¡´ÉÇß´Ù.
3) ÀӺο¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸´Â ¾ø¾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀº Æó°æ±â ¿©¼º¿¡°Ô Àû¿ëµÈ´Ù. ¸¸¾à ÀӽŠÁß¿¡ ÀÌ ¾à¿¡ ³ëÃâµÇ¸é žƿ¡ ´ëÇÑ ÀáÀçÀûÀÎ À§Ç輺 ¹× Àӽżҽǿ¡ ´ëÇÑ À§Ç輺À» ¾Ë·Á¾ß ÇÑ´Ù.
4) Àӽа¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º(Æó°æÀü ¿©¼º ¶Ç´Â ÃÖ±Ù¿¡ Æó°æÀÌ µÈ ¿©¼º Æ÷ÇÔ)Àº Æó°æ ÈÄ »óŰ¡ ÃæºÐÈ÷ È®¸³µÉ ¶§±îÁö ÃæºÐÇÑ ÇÇÀÓÀÇ Çʿ伺¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀÇ»ç¿Í »ó´ãÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
7. ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© ÀÌ ¾àÀÇ 17¼¼ ÀÌÇÏ ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀº È®¸³µÇ¾î ÀÖÁö ¾Ê´Ù.
8. °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¿ë·®Á¶ÀýÀº ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù.
2) º¸Á¶¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ 65¼¼ ÀÌ»óÀÌ 36 %¿´À¸¸ç, 75¼¼ ÀÌ»óÀº 12 %¿´´Ù. Åõ¿©±º¿¡ »ó°ü¾øÀÌ °í·ÉÀÚ¿¡¼ °ñÀý À§ÇèÀÌ ´õ Áõ°¡ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
9. °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡
1)¸Å¿ì µå¹°°Ô ¸î ¿¹°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. °ú·®Åõ¿©½Ã Ưº°ÇÑ Ä¡·á¹ýÀº ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾Ê°í, ´ëÁõÀûÀÎ º¸Á¶Ä¡·á°¡ ÇàÇØÁ®¾ß ÇÑ´Ù. À̵é Áß °¡Àå ³ôÀº 1ȸ Åõ¿©·®Àº 62.5 mg ¶Ç´Â 25Á¤ À̾ú´Ù. Á¦ÇÑµÈ µ¥ÀÌÅ͸¸À» ¾òÀ» ¼ö ÀÖ¾î¼, À̵鿡¼ ¾î¶² ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµµ º¸°íµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î, Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ±Ç°íµµ ¾ø¾ú´Ù. ±×·¯³ª ȯÀÚ°¡ À§±ÞÇÑ »óȲ¿¡¼´Â ÃÖÅ並 À¯µµÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î º¸Á¶Ä¡·á¿Í Ȱ·Â¡ÈÄÀÇ ÀæÀº °üÂû µîÀÌ ÀûÀýÇÏ´Ù.
2) ´Üȸ Åõ¿© ½ÃÇè¿¡¼ÀÇ ÃÖ´ë Åõ¿©·®Àº 30 mg, ¹Ýº¹ Åõ¿© ½ÃÇè¿¡¼ÀÇ ÃÖ°í Åõ¿©·®Àº 10 mg À̾úÀ¸¸ç ³»¾à¼ºÀº ÁÁ¾Ò´Ù.´Üȸ Åõ¿© ÈÄ ¸¶¿ì½º¿Í ·§Æ®¿¡¼ Ä¡»ç´Â 2,000 mg/kg(mg/m2¿¡ ±Ù°ÅÇÑ »ç¶÷ÀÇ 1ÀÏ ÃÖ´ë Åõ¿©¿ë·®ÀÇ 4,000 ¢¦ 8,000¹è)À̻󿡼 °üÂû µÇ¾ú´Ù. ¿îµ¿¼º °¨¼Ò, ¿îµ¿½ÇÁ¶, È£Èí°ï¶õ°ú ÇÔ²² »ç¸ÁÇß´Ù. ´Üȸ Á¤¸ÆÅõ¿© ÈÄ °í¾çÀÌ¿¡¼ÀÇ Ä¡»ç´Â 10 mg/kg(mg/m2¿¡ ±Ù°ÅÇÑ »ç¶÷ÀÇ 1ÀÏ ÃÖ´ë Åõ¿©¿ë·®ÀÇ 50¹è) À̻󿡼 °üÂûµÇ¾ú´Ù. Ç÷¾Ð °¨¼Ò ¹× ºÎÁ¤¸Æ ÈÄ »ç¸ÁÇß´Ù.
10. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÑ´Ù.
2) ÀǾàǰÀ» ¿ø·¡ ¿ë±â¿¡¼ ²¨³»¾î ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ º¸°üÇÏ´Â °ÍÀº ÀǾàǰ ¿À¿ë¿¡ ÀÇÇÑ »ç°í ¹ß»ýÀ̳ª ÀǾàǰ ǰÁú ÀúÇÏÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¿ø·¡ÀÇ ¿ë±â¿¡ º¸°üÇÑ´Ù.
11. ±âŸ
1) ÀÌ ¾àÀº ÀӺο¡°Ô Åõ¿©½Ã žƵ¶¼ºÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ·§Æ®¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸¿¡¼ 0.003 mg/kg(mg/m2 ¿¡ ±Ù°ÅÇÑ ÀÓ»ó ÃÖ´ë 1ÀÏ Åõ¿©·®ÀÇ 1/100)À» ±â°üÇü¼º±â¿¡ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, Àڱó» ¿îµ¿¼º, ÀçÈí¼ö Áõ°¡, Âø»óÈÄ ¼Ò½ÇÁõ°¡, »ýÁ¸ ÅÂÀÚ ¼ö °¨¼Ò, ½ÅÀåÀ¯µÎ°¡ ¾ø°Å³ª ª¾ÆÁö°í, ¿ä°ü È®´ë, ºÎÁ¾ ¹× ÀüµÎ°ñ ¹× ÁßÁ·°ñÀÇ ºÒ¿ÏÀüÇÑ °ñÈ µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÅÂÀÚ ±âÇü µîÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª´Â ¹è¾Æµ¶¼º ¹× žƵ¶¼ºÀ» ³ªÅ¸³½´Ù.
2) ÀÌ ¾àÀº ·§Æ®¿¡¼ ±âÇü¹ß»ýÀ» ³ªÅ¸³½´Ù. 0.03 mg/kg(mg/m2¿¡ ±Ù°ÅÇÑ ÀÓ»ó ÃÖ´ë 1ÀÏ Åõ¿©·®ÀÇ 1/10)À» Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, ÅÂÀÚÀÇ ¹Ý±¸Çü¸Ó¸® ¹× °æÃß/Ãßü À¶ÇÕ µîÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÇ¾ú´Ù.
3) ÀÌ ¾àÀº Åä³¢¿¡°Ô 0.002 mg/kg(mg/m2¿¡ ±Ù°ÅÇÑ ÀÓ»ó ÃÖ´ë 1ÀÏ Åõ¿©·®ÀÇ 1/100,000)¸¦ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, ¹èÀÚµ¶¼ºÀ» ³ªÅ¸³Â°í, 0.02 mg/kg(mg/m2¿¡ ±Ù°ÅÇÑ ÀÓ»ó ÃÖ´ë 1ÀÏ Åõ¿©·®ÀÇ 1/10,000)¿¡¼ ÅÂÀÚµ¶¼ºÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù. ÅÂÀÚ ±âÇüÀ¸·Î´Â µÎ°³°ñÀÇ ºÒ¿ÏÀüÇÑ °ñÈ, Èä°ñºÐÀý, Àü°¢ ¹× Èİ¢ µîÀÌ ÀÖ´Ù.
4) ¸¶¿ì½º¿¡¼ 0.6 ¢¦ 60 mg/kg/day (mg/m2 ±âÁØÀ¸·Î ÀÓ»ó¿ë·®ÀÇ 1ÀÏ ÃÖ´ë±ÇÀå¿ë·®ÀÇ ¾à 1 ¢¦ 100¹è) ¿ë·®À¸·Î 2³â ÀÌ»ó µ¿¾È °æ±¸·Î °Á¦ Åõ¿©µÈ ÀϹÝÀûÀÎ ¹ß¾Ï¿¬±¸¿¡¼ ¿ë·® ÀÇÁ¸ÀûÀ¸·Î ¾ç¼º ³¼Ò¾Ï ¹ß»ýÀÇ Áõ°¡¸¦ ³ªÅ¸³»¾ú´Ù. º¹ÇÕ¼º °£¼¼Æ÷¼º ¼±Á¾ ¹× ¾ÏÁ¾ÀÇ ¹ß»ýÀº °í¿ë·®±ºÀÌ ³·Àº »ýÁ¸·ü·Î Á¦¿ÜµÉ ¶§ ¾ÏÄÆ¿¡¼ À¯ÀÇÇÑ °æÇâÀ» º¸¿´´Ù. ¶Ç ´Ù¸¥ ¿¬±¸¿¡¼ 60 mg/kg/day ¿ë·®ÀÇ ¸¶¿ì½º Ç÷Àå AUC0-12hr Àº ±ÇÀå¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ À¯¹æ¾ÏȯÀÚÀÇ AUC0-12hrº¸´Ù 55¹è ´õ ³ô¾Ò´Ù. 0.1 ¢¦ 10 mg/kg/day(mg/m2 ±âÁØÀ¸·Î ÀÓ»ó¿ë·®ÀÇ 1ÀÏ ÃÖ´ë±ÇÀå¿ë·®ÀÇ ¾à 0.4 ¢¦ 40¹è) °æ±¸¿ë·®À» 2³â ÀÌ»ó µ¿¾È ·§Æ®¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ ¹ß¾Ï¼º ¿¬±¸°á°ú ¶ÇÇÑ ¾ç¼º ³¼Ò¾Ï ¹ß»ýÀÇ Áõ°¡¸¦ ³ªÅ¸³»¾ú´Ù. ³¼ÒÁõ½ÄÀº 0.1 mg/kg/day ¿ë·® ÀÌ»óÀ¸·Î Åõ¿©ÇÑ ¾ÏÄÆ¿¡¼ ¹ß°ßµÇ¾ú´Ù. 10 mg/kg/day ¿ë·®¿¡¼ ·§Æ®ÀÇ Ç÷Àå AUC0-12hr´Â ±ÇÀå¿ë·®ÀÇ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼º¸´Ù 80¹è ´õ ³ô¾Ò´Ù.
5)ÀÌ ¾àÀº in vitro ½ÃÇè(Ames and E. coli ¼¼±Õ½ÃÇè)¿¡¼ º¯ÀÌ¿ø¼ºÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª in vitro ½ÃÇè(CHO K1 °ú CCL 61 Chinese hamster ovary cells)¿¡¼ ÀáÀçÀû ¿°»öüÀÌ»óÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ in vivo ½ÃÇè(·§Æ®ÀÇ ¼ÒÇÙ½ÇÇè)¿¡¼ ¿°»öü ÀÌ»óÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
6)¼öÅ´ɷ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ¿µÇâÀº ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±×·¯³ª ¸¶¿ì½º, ·§Æ®¿Í °³ °¢°¢ÀÇ 0.6, 0.1°ú 0.03 mg/kg ¿ë·®(mg/m2 ±âÁØÀ¸·Î °¢°¢ ÀÓ»ó¿ë·®ÀÇ 1ÀÏ ÃÖ´ë±ÇÀå¿ë·®ÀÇ ¾à 1, 0.4, 0.4¹è) ¹Ýº¹Åõ¿©½ÇÇè¿¡¼´Â ¾ÏÄÆ¿¡¼ ¼ºÀû ÀúÇÏ¿Í ¼öÄÆ ¹× ¾ÏÄÆ¿¡¼ »ý½Ä°èÀÇ À§ÃàÀ» ¾ß±âÇÏ¿´´Ù.