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신풍소식

제목 SP-8203 BIO-USA
등록일 2018.05.25 조회수 247
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신풍제약(), 세계 최대 BIO USA 2018 참가

 

뇌졸중 혁신신약 SP-8203 기술력 알린다

 

SP-8203 전기2상 안정성, 효능 임상결과 및 신약 파이프라인 성과물 내달6일 발표

글로벌 제약사 및 투자기관의 라이센싱·투자·공동연구 등 파트너링 기대

 

신풍제약(대표 유제만)은 오는 64일부터 7일까지 미국 보스턴에서 개최되는 세계 최대 규모의 2018 BIO International Convention 행사에 참가하여, 6(현지시간) 유제만 대표가 뇌졸중 혁신신약인 ‘SP-8203’의 긍정적 임상결과를 중점적으로 발표할 예정이다.

 

또한 전반적인 기업의 소개와 연구개발 중인 신약 파이프라인의 성과물 그리고 개발 완료되어 발매 중인 말라리아 신약 피라맥스’, 개량신약 및 의료기기 등에 대하여도 Company Presentation을 통해 소개할 계획이다.

 

특히 뇌졸중 혁신신약 후보인 SP-8203은 전기 2상에서 안전성과 유효성을 확인하기 위해 국내 8개 주요 대학병원에서 80명을 대상(1 단계 11 명 단일용량, 공개; 2 단계 69 명 이중눈가림, 무작위배정, 2 용량, 위약대조)으로 표준요법제이자 유일하게 허가된 치료제인 혈전용해제 tPA와 병용 투여하여 90일간 관찰하였다.

 

관찰 결과 SP-8203은 뇌출혈 발생률, 사망률, 부작용 빈도 등에서 안전성을 확인하였으며, 유의미한 신경학적 장애 개선효과를 보였다.

 

SP-8203First-in-class(새로운 계열의 첫 약품)인 혁신신약 후보물질로, 다양한 뇌졸중 동물모델에서 다중기전의 뇌신경보호 효과가 확인된 바 있다.

특히, tPA 지연투여로 야기되는 뇌경색과 부종은 물론 출혈 및 사망률을 대폭 감소시켜, 보다 많은 환자에게 적용 가능한 새로운 병용요법제 후보물질로 관심을 받고 있다.

 

SP-8203은 이러한 차별성을 높이 평가 받아 보건복지부의 미래 제약·바이오 10대 특화과제로 선정됐고 2020년까지 추가 임상연구에 대해 지원을 받게 된다.

 

현재 뇌졸중 치료제로 허가된 약물은 베링거인겔하임의 ‘Actilyse’가 혈전용해제 tPA로서 유일하여 뇌졸중 치료제 시장은 블루오션으로 주목 받고 있다.

 

또한 현재 임상 진행 중인 뇌졸중 치료제 신약 후보 중 선두 그룹에 속하며, 신풍제약은 다수의 심혈관 질환 신약 개발 노하우를 바탕으로 개발 성공 가능성을 기대하고 있다.

 

회사는 한국을 주축으로 미국, 독일, 일본, 호주 등의 국가와 더불어 다양한 인종 및 더욱 많은 수의 급성허혈성 뇌졸중환자를 대상으로 SP-8203의 유효성과 안전성을 확보할 예정이다.

 

신풍제약 유제만 대표는 “SP-8203은 우수한 임상 결과와 시장성 및 정부지원을 바탕으로 빠르면 연내 후기2상을 진행할 예정이라고 밝히며 말라리아 신약 피라맥스 개발과 글로벌 BIO Conference들을 통하여 형성된 네트워크를 통하여 회사의 R&D 파이프라인의 우수한 기술력과 SP-8203에 대하여 세계에 알릴 예정이며, 글로벌 제약사들과 파트너링 미팅도 예정돼 있다고 말했다.


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