민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여
SHINPOONG PHARM.CO.,LTD.

생산시설

  • 생산시설

  • 품질보증 Quality Assurance

  • 품질관리 Quality Control

제1공장(안산KGMP)

대지 17,230㎡
연건평 27,166㎡
완제생산팀(KGMP) 14,642.3㎡
API생산팀(BGMP) 6,498.4㎡
중앙연구소 4,051.8㎡
기타부대시설 3,338 ㎡

전제형 KGMP지정의 현대적이고 혁신적인 생산시설

제1공장은 한국 GMP 규정에 의거하여 1984년에 경기도 안산시 반월공단 내 완공한 KGMP공장으로 현대적인 GMP 공장을 완공해 우수 의약품 제조의 새로운 기반을 마련한 신풍제약은 고부가가치 의약품 창출을 위해 첨단의 시설과 설비를 투입, 그 면모를 일신시키고 기초 원료에서부터 완제 의약품에 이르기까지 일관된 제조공정으로 우수 의약품 생산에 만전을 기하고 있는 신풍제약은 생산 전제형 KGMP 시설 적격 업체입니다.

특히,국제 및 국내의 변화하는 GMP 규정 준수를 위한 증축과 확장을 통해 엄격한 GMP 기준 및 품질보증 시스템으로 고부가가치 원료 의약품과 고품질의 다양한 제형, 주사 제(액 제, 분말, 수액, 동결건조제), 연고제, 고형 제 등 우수 의약품을 제조하고 있으며 제품의 품질 뿐만 아니라 생산의 효율성을 위하여, 현대적이고 혁신적인 설비에 끊임없이 투자하고 있습니다.

제2공장 A동(페니실린 전용)

대지 3,387㎡
연건평 5,431.4㎡
완제생산팀(KGMP) 5,585㎡
기타부대시설 630.2 ㎡

페니실린계 항생제 전용 KGMP 완제품공장

2002년에 준공한 경기도 안산시 반월공단 내 제2공장은 페니실린계 항생제 완제품공장으로 정제, 건조시럽제, 주사제 등 세 가지의 제형 생산이 가능하도록 GMP규정에 적합한 기계 및 생산설비를 갖추고 있습니다.

페니실린계 항생제 전용 제2공장은 컴퓨터 자동제어시스템을 통한 우수한 생산설비구축 및 품질보증시스템을 통해 타사 의약품의 수탁 생산은 물론 국내 및 해외에 수출하고 있습니다. 페니실린제제의 특성을 감안하여 전 작업장에 온도 및 습도조절을 컴퓨터로 자동제어가 가능하고 오토 컨트롤시스템으로 안정된 작업장에서 우수한 완제품생산이 가능하도록 설비되어 있습니다.

또한 페니실린계 항생제 전용 완제품 생산 작업장은 오차허용을 방지 하기 위해 제형 별 전용작업장으로 구성되어 있습니다. 시공 및 준공까지 순수 자체기술로 완성되었으며 전 작업공정은 원료, 합성공정, 최종포장공정까지 최대한의 자동포장라인으로 준비하여 완제품 생산 시 오염방지와 작업효율의 극대화를 기본으로 전 제형 생산 공정을 설비하였습니다.

제2공장 B동(항 말라리아)

대지 6,536㎡
연건평 9,323.2㎡
원 료 (EU GMP) 4,365.3㎡
완 제 (EU GMP) 4,401.8㎡
기타부대시설 156.1㎡

EU의 GMP기준에 적합한 최첨단 PYRAMAX 공장

WHO 및 MMV와 제휴하여 전세계 말라리아 퇴치를 위한 신약인 PYRAMAX를 공동개발 하였으며 2008년 경기도 안산시 반월공단 내 제3공장인 항 말라리아 제 신약 PYRAMAX 생산을 위한 신규 공장을 준공하였습니다. 제3공장은 최첨단 제조설비로 초기 진행부터 EU-GMP & FDA 등록을 목표로 국내 및 해외의 최정예 전문업체를 구성하여 진행하였다. 제3공장은 피라맥스(항 말라리아제 원료 및 완제) 생산은 물론 기타 고형제 생산을 위한 최첨단 설비의 다목적 공장으로 지상 7층 규모의 원료합성공장, 지상 8층 규모의 완제품생산공장, 위험물 저장소 등으로 준공되었으며 고가의 설비(FBG: Hüttilin /HKC-400-DJ, Germany)등 설비의 자동화(Automated System) 및 운영을 통해서 우수의약품을 생산․공급하게 될 것으로 기대되고 있습니다.

특히 본 신규 공장은 새로운 의약품 생산을 위한 최신 자동화 기계 설비 및 최첨단 software 시스템을 채택하여 완벽한 품질 관리를 기할 수 있도록 하였으며, 향후 지속적으로 개발을 준비하고 있는 다양한 제형 및 항 말라리아 제의 원료 및 완제품을 생산할 수 있도록 되어 있습니다.

제3공장 (오송 세파계 항생제전용)

대지 51,984.1㎡
연건평 12,191.7㎡
완제생산팀(KGMP) 9,947.1㎡
기타부대시설 2,244.6㎡

최신설비와 혁신적인 디자인으로 설계된 세파계 전용공장

2008년 12월 충북 오송 생명과학단지 내 대지 에 총 330억 원의 투자하여 착공 하였습니다. 특히, 국제적인 컨설팅업체인 스위스 NNE 그룹의 파마플랜(Pharmaplan)의 개념설계 등 지원을 통해 이엔텍 건설이 시공하는 EU-GMP에 적합한 최신설비와 혁신적인 디자인으로 cGMP Grade의 설계하였습니다. 오송 공장 개발을 통한 신풍제약의 세파계 항생제 전용 공장 확보는 제품 경쟁력은 물론 전문 치료제 생산회사로서 명성을 더욱 높여갈 것입니다.

신풍제약은 세파계 항생제 전용공장을 확보 함으로서 안정적인 생산으로 제품 경쟁력은 물론 치료제 전문회사로서?명성은 더 높아질 것으로 기대하고 있습니다.

뿐만 아니라?그 동안 쌓아온 제약기술과 경험을 바탕으로 생명을 위협하는 각종질병치료제의 개발과 원료의약품 국산화, 수출증진에 앞장서며 새로운 도약의 발판이 될 것입니다. 또한?기존 안산 공단 내 준공한 EU-GMP 기준의 다목적 공장과 더불어 이번 충북 오송 생명과학단지 내 세파계 항생제 완제공장으로 명실상부한 글로벌 제약회사로 발돋움 할 수 있는 기반을 갖출 수 있게 되었습니다.